出来事の日付：2025年6月18日。 米食品医薬品局（FDA）は、年2回の投与を想定した初のHIV予防注射薬であるギリアド・サイエンシズの「イェズツゴ」を承認した。この薬剤レナカパビルは、HIV検査で陰性だった人を対象とする曝露前予防（PrEP）を目的としている。感染を予防するが、その他の性感染症を防ぐものではない。
二つの大規模研究が、承認の根拠となる証拠を示した。南アフリカとウガンダの性的に活動的な若い女性および思春期の少女5,300人超を対象とした試験では、レナカパビルの投与を受けた参加者にはHIV感染が一件もなかった一方、毎日錠剤を服用した比較群では感染が発生した。ゲイおよびバイセクシュアルの男性と、ジェンダー・ノンコンフォーミングの人々を対象とした別の研究でも、この注射薬は高い有効性を示した。ある分析では、HIV感染率は毎日ツルバダを服用するよう割り当てられた群より89％低く、PrEPを使用しない場合の推定感染率より96％低かった。
イェズツゴは、医療従事者が腹部の皮下に2本の注射を行う形で投与され、薬剤はそこで徐々に吸収される。効果が6カ月間持続するため、毎日錠剤を服用することが難しい人や、頻繁な通院が困難な人に役立つ可能性がある。既存の選択肢には、毎日服用する経口薬のほか、2カ月ごとに注射するアプレチュードがある。
レナカパビルはすでに、高度な薬剤耐性を持つHIVに対し、他の薬剤と併用する「シュンレンカ」として販売されていた。新しいブランドと適応症は予防を目的とするものだ。イェズツゴは、すでにウイルスに感染している人の治療に代わるものではないため、投与前には毎回、HIV陰性との検査結果を得なければならない。
アクセスは依然として大きな不確実要因だった。ギリアドは米国での保険適用前の定価を年間2万8,218ドル、注射1回当たり1万4,109ドルに設定した。保険の規定、自己負担金の可能性、メディケイドの変更、公衆衛生のアウトリーチ活動に影響する予算削減はいずれも、普及に影響を与え得る。国際的には、ギリアドは比較的所得の低い120カ国でジェネリック医薬品を製造するための手配を行い、200万人を対象に暫定的な非営利価格での供給を計画したが、活動家らは、購入可能性や中所得国に影響する空白によって普及範囲が制限される可能性があると警告した。
したがって今回の承認は、HIVを巡る現実的な課題を終わらせたのではなく、強力で長期間作用する新たな予防の選択肢を加えたものだ。集団レベルでの効果は、検査、費用補償、診療所を通じた提供、そして患者が次の6カ月後の投与のため確実に再来院するかどうかに左右される。
